头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《满江红》剧情引争议 宁财神回应：八竿子挨不上

北京 - 2023年春节档电影《满江红》自上映以来票房一路攀升，但也引发了不小的争议。其中，有网友认为该片剧情与十年前宁财神创作的情景喜剧《龙门镖局》相似，存在抄袭嫌疑。

对此，宁财神在微博上作出回应，他表示：“这都哪儿跟哪儿啊，怎么就涉嫌抄袭了？剧情根本八杆子挨不上，连英雄所见略同都贴不上，别瞎炒了。大过年的，别给人添堵了谢谢。”

宁财神还表示，自己看过《满江红》，认为这是一部剧情工整、叙事层层递进、逻辑缜密、很有春节气氛的电影。他呼吁观众不要被网络谣言误导，理性看待电影。

《满江红》由张艺谋执导，沈腾、易烊千玺、张译等主演，讲述了南宋年间一群义士抵御外敌、守护家园的故事。该片上映后，收获了不错的口碑和票房，但同时也引发了一些争议。

除了被指抄袭之外，《满江红》还被质疑存在偷票房、幽灵场等问题。对此，影片出品方已发表声明，表示将保留法律追究的权利。

目前，电影市场正处于春节档后的调整期，各方也都在关注《满江红》后续的票房表现和口碑走势。